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来信主题：  公司医疗器械三类没有诊断试剂，二类可否加进去这类？
受理时间：  2018-06-25
诉求内容：  请问下我们公司医疗器械三类没有诊断试剂，二类可否加进去这类？
回复时间：  2018-06-25
回复内容：  按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》规定，医疗器械企业经营三类是许可制，经营二类是备案制。
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