江西省收回药品GMP证书公告(2018年4号)
日期:2018-06-22 18:09:00  浏览次数:  稿源:

 江西兆升中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。

                                       48-365365
2018年6月22日

书编号

企业名称

地址

收回证书范围

收回证书机关

收回证书时间

JX20150045

江西兆升中药饮片有限公司

江西省樟树市张家山工业园十号路西侧

中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制)

48-365365

2018年6月22日

附件:江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况

                             江西兆升中药饮片有限公司监督检查情况

企业名称

江西兆升中药饮片有限公司

企业法定代表人

周江飞 

药品生产许可证编号

赣20150010 

社会信用代码(组织机构代码)

09694024-x 

企业负责人

敖剑峰 

质量负责人

邹自清 

生产负责人

陈松

质量受权人

 邹自清  

检查单位

48-365365

         涉嫌违法违规行为

1.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)未进行DNA鉴别即审核放行,千里光(批号20170301)未进行阿多尼弗林碱项目检验即审核放行。

2.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)和千里光(批号20170301)批生产记录无生产部门负责人审核记录。

处理措施

1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150045 )。

2.樟树市局对企业进行依法查处,并监督企业整改。

 

分享至:
主 办:48-365365
技术支持:48-365365信息中心
地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣洪备2-4-3-2004570号