6月22日,宜春市人民医院国家药物临床试验机构I期药物临床研究室顺利建成并举行启动仪式,省局党组成员、副局长吴维出席仪式并讲话,宜春市副市长兰亚青等有关领导出席启动仪式。
吴维充分肯定了宜春市人民医院在药物临床试验机构及I期药物临床研究室建设方面所做的工作。吴维指出,宜春市人民医院积极响应国家政策和省委省政府要求,主动加强药物临床试验机构建设,顺利建成I期临床研究室,对进一步加快我省仿制药一致性评价工作,提升我省药品研发水平,支持我省生物医药产业加快发展,发挥重要的推动和支持作用。
吴维强调,药物临床试验是药品研发和上市后再评价的重要环节,直接关系到药品安全和群众健康,我局对此高度重视,采取了一系列措施支持我省药物临床试验机构建设。目前我省通过认定的药物临床试验机构19家,另有2家已通过国家总局现场核查,成立了江西省药物临床试验与研究学会,为临床试验机构与药品研发企业之间搭建了专业学术交流平台。
吴维要求,各药物临床试验机构要大力加强I期临床研究室建设,以I期临床研究室建设为契机,进一步健全管理制度,依法依规开展药物临床试验,不断提升研究水平和研究质量;进一步加强研究队伍建设,给予研究人员政策倾斜,引导医务人员积极参与药物临床试验;进一步加强与产学研各界的沟通和互动,广泛承接省内外药物研究项目,服务我省医药企业的研发需求,实现经济效益和社会效益的双丰收。(行政审批处供稿)
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