事项名称

《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别、日常监管人员（审批清单34003子项目）

设定依据

《医疗机构制剂配制监督管理办法》第十九条（试行）（国家食品药品监督管理局令第18号）

办理材料

申请人需提交以下申请材料：

1、变更《医疗机构制剂许可证》申请报告：要用正式文件，说明变更原因和变更事项。《〈医疗机构制剂许可证〉变更申请表》1份：机构所在地设区市局签署意见并附电子文档；（登入国家食品药品监督管理局网www.sfda.gov.cn下载“医疗机构制剂许可证管理系统”，按要求填报）；

2、名称、法人、注册地址、医疗机构类别的变更，还应提交卫生行政管理部门出具的名称变更证明或变更后《医疗机构执业许可证》正副本的复印件；

3、法定代表人的变更，还应提交法定代表人的个人简历（简历包括性别、职称、职务、身份号码、文化程度、任职时间、从事制剂管理年限等）、学历、职称以及有关人事任免决定；

4、《医疗机构制剂许可证》正本、副本复印件和副本原件；

5、申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明(该声明在省局办事指南处下载)；

6、申请事项如果不是法人来办理，则要出具由法人签字并加盖企业公章的《授权委托书》及被授权人身份证复印件；

7、申报资料报省局一式一份, 申报资料报省局一式一份，报所在地市、县局各一份。

办理流程

一、申请与受理  二、审核  三、复审  四、审定  五、制作行政许可决定  六、送达

总期限

自受理完成之日起10个工作日（不含送达时间）

申请条件

本省行政区域内医疗机构申请《医疗机构制剂许可证》变更单位名称、法定代表人、负责人、注册地址、医疗机构类别的，由省食品药品监督局受理。

承办处室

药化生产处

收费标准

不收费

联系电话

0791-88158101

办理地点

南昌市北京东路1566号， 邮编330029

办理时间

周一至周五8：30—12：00，14：30—17：30（冬季），14：30—18：00（夏季）（法定节假日除外）

备注

来我局领取相关证书或批文的时候，应携带企业介绍信或法人委托书及领取人的身份证明复印件，《医疗机构制剂许可证》正本原件。