赣食药监办字〔2018〕14号
各设区市食品药品监督管理局,樟树药品监督管理局,省局有关直属单位:
为全面提升我省药品GMP检查员专业技能、执法水平和综合素质,根据省局《2018年教育培训计划》的要求,经研究,定于今年7月在南昌举办全省药品GMP检查员继续教育培训班。现将有关事项通知如下:
一、培训时间、地点
1.时间:2018年7月1日下午报到,2日至4日培训,5日上午离会。
2.地点:南昌绿地华邑酒店(南昌市青山湖区高新开发区高新紫阳大道3333号 ,地铁1号线艾溪湖东站3出口)
二、培训内容
1.口服固体和液体制剂生产工艺和关键控制点。
2.外用软膏乳膏生产工艺和关键控制点。
3.原料药生产工艺和关键控制点。
4.中药饮片生产工艺和关键控制点。
5.药品抽验注意事项。
6.廉政教育。
三、培训对象
全省国家级和省级药品GMP检查员,合计280人(详见附件1)
四、其他事项
1.本期药品GMP检查员继续教育培训班由省局药化生产处主办,省局培训办和省药品认证中心承办。参加培训人员食宿费及培训费由省局承担,交通费自理。
2.请各设区市局和省局有关直属单位于2018年6月28日前汇总本辖区(或本单位)参加培训人员名单,将汇总后的参训人员回执(见附件2)电子版发至省药品认证中心邮箱(876625039 @qq.com)。
培训办联系人:葛豪,联系电话:18970814690
省药品认证中心联系人:温雯、洪玲洁,联系电话:0791-86299841 、13767105847。
附件:1.药品GMP检查员名单.docx
48-365365办公室
2018年6月22日
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