赣江新区、南昌高新技术产业开发区、新余高新技术产业开发区、九江经济技术开发区、赣州经济技术开发区管委会：

根据《江西省人民政府关于印发江西省开展“证照分离”改革试点方案的通知》（赣府字〔2017〕89号）精神，省政府确定在赣江新区、南昌高新技术产业开发区、新余高新技术产业开发区、九江经济技术开发区、赣州经济技术开发区，开展“证照分离”改革试点。为深入贯彻省政府决策部署，推进食品药品监管领域审批事项“证照分离”改革，激发食品医药经济发展活力，现将省食品药品监管局“药品广告异地备案”和“医疗机构放射性药品使用许可（一、二类）”等两个试点“完全取消审批”事项、“互联网药品信息服务企业审批”和“医疗器械广告审查”等两个试点“全面实行告知承诺”事项、“化妆品生产企业卫生许可”等8个试点“强化准入监管”事项的配套具体改革举措印发给你们，适用于辖区内企业。

    附件：1.药品广告行业经营标准和自律准则.doc
          2.关于落实“证照分离”改革试点放射性药品使用（一、二类）取消许可强化监管的实施方案.doc

      3.《互联网药品信息服务企业审批》告知承诺书及申请表示范文本.doc

      4.《医疗器械广告审查》行政审批告知承诺书及审查表示范文本.doc

      5.江西省化妆品生产企业事中事后监管方案.doc

      6.关于落实“证照分离”改革试点强化药品生产企业准入监管的实施方案.doc

      7.江西省开办药品经营企业审批（批发、零售连锁企业）事中事后监管方案.doc

      8.江西省第二类医疗器械产品注册事中事后监管方案.doc

      9.江西省第二、三类医疗器械生产企业事中事后监管方案.doc

      10.江西省第三类医疗器械经营许可（第三方物流）事中事后监管方案.doc

      11.江西省食品生产企业事中事后监管方案.doc

      12.江西省保健食品生产企业事中事后监管方案.doc

      13.关于落实“证照分离”改革试点强化放射性药品使用许可（三、四类）准入监管的实施方案.doc


                                                                              48-365365

                                                                                 2018年5月3日

（公开属性：主动公开）