按照工作安排,抚州市食品药品监督管理局组织人员对抚州开心人大药房连锁有限公司临川新城店、抚州市临川区创兴大药房、江西千方药房连锁有限公司交通路三店、南丰县心连心大药房、江西省大富心连心大药房连锁有限公司十字街店、东乡县百丰开心人大药房等6家药品零售企业进行了飞行检查,现将检查中发现的主要问题及处理情况进行公告。请当地食品药品监管部门收回并上交撤销的GSP证书,同时对其违法违规行为进行依法处理和监督整改。
企业名称 |
发现存在的不符合GSP主要问题 |
检查日期 |
处理意见 措 施 |
抚州开心人大药房连锁有限公司临川新城店 |
1、该药房质量负责人检查现场不在岗,其他驻店药师在岗履职,但质量管理工作不熟悉。 2、该药房部分药品销售退回记录不全。 3、该药房营业员计算机系统操作不熟悉。 4、该药房的药品从业人员未全部公示。 |
2017年4月10日 |
当地监管部门依法处理 |
抚州市临川区创兴大药房 |
1、该药房质量负责人检查现场不在岗,其他驻店药师在岗履职。 2、该药房个别近效期药品未按质量管理体系文件停售下架。 3、该药房药品陈列分类管理不够规范,有处方药与非处方药、药品与非药品混放现象。 4、该药房的药品从业人员未全部公示。 |
2017年4月10日 |
当地监管部门依法处理 |
江西千方药房连锁有限公司交通路三店 |
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职,但未佩带未有职称、岗位的工作牌。 2、该药品部分柜台、货柜无分类标识。 3、该药房药品从业人员未上墙公示,且未佩带胸牌。 4、该药房药品陈列不整齐,有陈列药品倒置的现象。 5、现场检查时,部分处方药未凭处方销售,计算机系统连接总部不够顺畅。 |
2017年4月11日 |
当地监管部门依法处理 |
南丰县心连心大药房 |
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职。 2、该药房部分柜台(清火桅麦片)、货柜(肺宁颗粒)无分类标识。 3、该药房药品从业人员未上墙公示,部分人员未佩带胸牌。 4、该药房质管人员计算机操作不熟悉,且药品数据不全。 5、现场检查时,该药房部分处方药销售未凭处方销售。 |
2017年4月11日 |
当地监管部门依法处理 |
企业名称 |
发现存在的不符合GSP主要问题 |
检查日期 |
处理意见 措 施 |
江西省大富心连心大药房连锁有限公司十字街店 |
1、该药房质量负责人、驻店药师在岗履职,执业药师、企业负责人检查现场未在岗。 2、该药房处方药柜未上锁。 3、该药房计算机系统权限设置不合理,无收货、验收功能,对总部配送的药品未经核实上架,门店的计算机系统中供应商未将总部设为唯一供应商,而是将总部供应商同时作为门店的供应商。 4、该药房阴凉药品柜(区)的设备(面积)不足,(现场发现乳酸菌素片等药品未放置在阴凉药品柜中)。 5、该药房从业人员未上墙公示,人员也未佩带符合规定的胸牌。 6、该药房门店请货单(请货计划)未经质管人员审批。 |
2017年4月11日 |
当地监管部门依法处理 |
东乡县百丰开心人大药房 |
1、该药房质量负责人检查现场未在岗,其他审方员、驻店药师在岗履职。 2、该药房大部分柜台和货柜无分类标识。 3、该药房部分药品从业人员照片未上墙公示,审方员、驻店药师黄丽等人均未佩带胸牌。 4、该药房营业场所与清洁间未完全隔离。 5、该药房存在非药品(杜蕾斯避孕套等)与药品(左炔诺孕酮分散片等)混放现象。 6、该药房营业场所存放大量与药品经营无关的物品(如清洁用具)。 7、该药房中药斗橱未清斗,不同批次中药饮片混放,斗橱存放有个人物品。 8、该药房中药饮片(赭石)无任何合格标识等。 9、该药房供货企业资质未经质量管理人员审批。 10、该药房未留存供货企业(江西创康医药有限公司)的资质 11、该药房供货企业(广州龙祥药业有限公司)质量保证协议未签字,业务授权委托书过期未索取新授权委托书。 12、该药房存在处方药开架自选现象。 13、该药房营业场所放置不合格药品处,无“不合格药品区”标识。 14、该药房无含麻黄碱制剂专柜,销售含麻黄碱制剂也无登记且账货不符。 15、该药房销售处方药,未凭处方销售。 16、该药房计算机系统中有米非司酮库存1盒,但现场未发现实货。 |
2017年4月11日 |
1、撤销GSP认证证书; 2、当地监管部门依法处理 |
抚州市食品药品监督管理局
2017年4月18日
主 办:48-365365 技术支持:48-365365信息中心
地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣ICP备09003695号 网站标识码:3600000072
邮编:330029 电话:0791-88158123 传真:0791-88158100 E-mail:webmaster@jxfda.gov.cn
版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像