为加强药品监督检查,强化安全风险防控,省食品药品监督管理局于2017年11月至12月组织了对江西南昌制药有限公司、江西凯欣堂中药饮片有限公司、江西荣裕药业集团有限公司等4家药品生产企业进行了飞行检查,对江西康缘桔都药业有限公司进行了跟踪检查,现将检查情况进行通报,具体情况见附件。
48-365365
2018年2月26日
附件
序号 |
检查时间 |
企业名称 |
检查范围 |
检查结论 |
处理意见 |
检查类别 |
1 |
2017年11月17日至18日 |
江西南昌制药有限公司 |
胶囊剂(咳特灵胶囊) |
严重缺陷0项,主要缺陷0 项,一般缺陷项目8项。 |
整改 |
飞行检查 |
2 |
2017年12月16日至18日 |
江西康缘桔都药业有限公司 |
骨肽注射液 |
严重缺陷0项,主要缺陷0 项,一般缺陷项目11项。 |
整改 |
跟踪检查 |
3 |
2017年12月21日至23日 |
江西凯欣堂中药饮片有限公司 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制) |
严重缺陷0项,主要缺陷1,一般缺陷10项。 |
暂停生产,并对存在问题进行整改 |
飞行检查 |
4 |
2017年12月21日至23日 |
江西荣裕药业集团有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂(含中药前处理及提取) |
严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷6项 |
暂停生产,并对存在问题进行整改 |
飞行检查 |
5 |
2017年12月28日至30日 |
江西樟邦精细中药饮片有限责任公司 |
中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、燀制、制炭;含直接服用中药饮片) |
严重缺陷0项,主要缺陷2,一般缺陷9项 |
收回该公司药品GMP证书 |
飞行检查 |
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