此页面上的内容需要较新版本的 Adobe Flash Player。

获取 Adobe Flash Player

繁体版手机WAP版 RSS订阅无障碍浏览
当前位置:首页>政务公开>政务通告>产品召回
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司对数字化医用X射线摄影系统主动召回
日期:2015-08-13 11:47:00 浏览次数:
锐珂亚太投资管理(上海)有限公司报告:原厂发现安装并使用V5.6或V5.7版本软件的DRX-Evolution系统,用户在使用“自动拼接”选项生成超长影像时,若技术人员不使用外部基准标记或测量工具构建合成影像,而是完全依赖自动拼接软件,将有可能在影像对齐方面出现软件无法识别的拼接错误;但该问题在使用“手动拼接”选项时则可以被识别并纠正。公司主动召回相关产品。召回级别为II级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表


(转自国家食品药品监督管理总局网站)

分享至:
关闭页面 回到顶部【 字体:     

联系我们 | 设为首页 | 加入收藏 | 网站地图 | 意见反馈 |  隐私声明

主 办:48-365365 技术支持:48-365365信息中心

地 址:江西省南昌市北京东路1566号 ICP备案号:赣ICP备09003695号 网站标识码:3600000072

邮编:330029 电话:0791-88158123 传真:0791-88158100 E-mail:webmaster@jxfda.gov.cn

版权所有 未经许可禁止转载或建立镜像

赣公网安备 36011102000162号