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美敦力(上海)管理有限公司报告,该公司代理的植入式神经刺激电极(注册证编号:国食药监械(进)字2012第3213291号),由于在生产流程中发现了电极绝缘材料存在损坏,其生产商Medtronic Inc.对该产品进行主动召回。该公司称本次召回产品未在中国销售。请各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局加强对此类产品的监督管理。
(转自:国家食品药品监督管理总局网站)
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