- 当前位置：首页>政务公开>政务通告>产品召回
- Stryker Neurovascular对可解脱弹簧圈（商品名：Target）主动召回
- 日期：2016-07-29 09:34:00 浏览次数：
-
- 史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 在某些特定批次的Target Nano可解脱弹簧圈中，抗解旋丝可能会断裂，这会造成弹簧圈拉长解旋。作为常规生产工艺的一部分，在电气定位测试中，Target Nano弹簧圈会受热。在出现设备故障的特定批次中，弹簧圈承受的温度高于抗解旋丝的熔化温度。在受影响批次的弹簧圈部分，热量会造成抗解旋丝熔化和断裂。等原因， Stryker Neurovascular 对其生产的 可解脱弹簧圈（商品名：Target）（注册或备案号：国食药监械（进）字2013第3773913号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件：医疗器械召回事件报告表
（转自：国家食品药品监督管理总局网站）
- 史赛克（北京）医疗器械有限公司 报告，由于 在某些特定批次的Target Nano可解脱弹簧圈中，抗解旋丝可能会断裂，这会造成弹簧圈拉长解旋。作为常规生产工艺的一部分，在电气定位测试中，Target Nano弹簧圈会受热。在出现设备故障的特定批次中，弹簧圈承受的温度高于抗解旋丝的熔化温度。在受影响批次的弹簧圈部分，热量会造成抗解旋丝熔化和断裂。等原因， Stryker Neurovascular 对其生产的 可解脱弹簧圈（商品名：Target）（注册或备案号：国食药监械（进）字2013第3773913号）主动召回。召回级别为 三级 。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
