药品化妆品生产监管处(中药民族药监管处) |
江西兆升中药饮片有限公司严重违反《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定,依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定,我局依法收回其《药品GMP证书》,现予以公布。
48-365365
2018年6月22日
证书编号 |
企业名称 |
地址 |
收回证书范围 |
收回证书机关 |
收回证书时间 |
JX20150045 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
江西省樟树市张家山工业园十号路西侧 |
中药饮片(包括净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、燀制、制炭;毒性饮片:净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制) |
48-365365 |
2018年6月22日 |
企业名称 |
江西兆升中药饮片有限公司 |
企业法定代表人 |
周江飞 |
药品生产许可证编号 |
赣20150010 |
社会信用代码(组织机构代码) |
09694024-x |
企业负责人 |
敖剑峰 |
质量负责人 |
邹自清 |
生产负责人 |
陈松 |
质量受权人 |
邹自清 |
检查单位 |
48-365365 | ||
涉嫌违法违规行为 | |||
1.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)未进行DNA鉴别即审核放行,千里光(批号20170301)未进行阿多尼弗林碱项目检验即审核放行。 2.酒乌梢蛇(批号20180101、批号20180301)和千里光(批号20170301)批生产记录无生产部门负责人审核记录。 | |||
处理措施 | |||
1.江西省局收回该企业药品GMP证书(证书编号:JX20150045 )。 2.樟树市局对企业进行依法查处,并监督企业整改。 |